时间：2016-12-05 11:10:13浏览量：字号：AAA
2016年9月22 -24日，SGS(瑞士通标标准技术服务公司)对我公司ISO15378质量管理体系进行了认证审核。经过三天严谨的检查评审，审核小组专家一致认为：河北橡一医药科技股份有限公司质量管理体系满足ISO/FDIS15378：2011药包材国际标准要求，质量管理体系运行正常、有效，经现场审核一次通过。
ISO15378是特别为药品初包装供应商制定，整合了ISO 9001:2008 的内容，增加了国际GMP中基于风险评估的验证和关键控制点的识别等先进理念，标准把GMP原理和QMS质量管理体系规定的要求应用于药品的初包装材料，符合美国联邦法规、欧盟指令和印度法规要求。ISO15378质量标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视，也是药包材质量管理水平发展的方向。
河北橡一医药科技股份有限公司是国内第一家通过ISO15378质量管理体系审核认证的胶塞生产企业。是公司继ISO19001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系后通过的又一重要体系。体系覆盖范围为药用丁基橡胶塞、橡胶垫片的设计和生产。体系的建立和审核通过，标志着公司的生产质量管理水平有了极大提升，能持续为国内外客户提供更安全优质的药包材产品，进一步提升了公司品牌影响力和产品市场竞争力，更好的与国际市场接轨，加快国际市场的开拓，进一步扩大国际市场份额奠定坚实的基础。
