携手同心,助力疫情防控


时间:2020-05-04 16:53:05浏览量:字号:AAA

橡一科技  刘月月

为了响应政府号召,助力疫情防控。3月中旬,橡一科技首条口罩生产线正式建成投产,与此同时,医用口罩的注册申报工作也在紧张地进行着。

医用口罩属二类医疗器械,需要在当地省药监局办理注册。橡一科技主要生产医药包材(药用橡胶塞),对口罩注册办理流程几乎一无所知。橡一质量部通过多渠道咨询、沟通和学习,充分了解注册办理流程,积极准备注册申报资料。一个注册证的办理,需要和省、市药监局、政务服务中心、注册检验、注册审评处等多部门协调。虽然问题多而琐碎、跑办业务难,但我们克服了重重困难,在生产、采购、技术、装备等各部门积极配合下,高效、快速地完成了注册审评和体系核查,于4月11日取得了一次性医用口罩注册证和生产许可证。

医用口罩从筹备到生产以及注册证申报,不到一个月的时间,已经能够合规生产,合法销售。橡一科技所取得的这些成绩,离不开公司各部门和全体员工的共同努力,更充分体现了董事长的“两线三心”“八个意识”的指导精神。橡一人勇于承担、追求高效的精神,在此次口罩生产和注册申报中表现地淋漓尽致。

目前,我国疫情虽然已经得到有效控制,但在疫情形势依然严峻的国际大环境下,我们不可掉以轻心。让我们携手共进、响应号召,为疫情的防控贡献出自己的一份力量!

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